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山亭区分局开展定制式义齿专项整治

时间:2014/4/14 17:12:43作者:佚名 文章来源:山亭分局

  山亭区分局在医疗器械“五整治”专项行动中,注重加强定制式义齿产品的监督管理,对全区口腔诊所、门诊和定制式义齿使用单位进行全覆盖检查。

  此次整治重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;产品是否具有合法医疗器械注册证书;医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录;医疗机构使用定制式义齿是否建立并实施对该产品可追溯性等相关制度。

  截至目前,该局出动执法人员36人次,检查定制式义齿经营使用单位8家。从检查情况来看,定制式义齿的使用单位均能从合法的生产企业购进定制式义齿,从业人员的质量安全意识有了明显提高。但也有的单位未建立定制式义齿可追溯性等相关制度,个别单位未建立产品购进验收记录等。针对发现的不规范行为,该局执法人员下达了监督意见书和责令整改通知书,确保定制式义齿的质量安全。

文章录入:QL    责任编辑:赵硕 
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